Liyofilize toz, bir sıvının düşük{0}sıcaklık koşulları altında katı duruma dondurulması ve ardından vakum ortamında süblimasyon yoluyla su içeriğinin çıkarılmasıyla elde edilen ve kuru toz veya katı kek elde edilen farmasötik bir dozaj formudur. Farmasötik alanda, liyofilize enjeksiyonlar, bir ilaç çözeltisinin steril bir ortamda katı bir duruma dondurulması ve ardından vakumlu kurutma yoluyla suyun uzaklaştırılmasıyla oluşturulan toz- bazlı preparatlardır.
Bu sürecin altında yatan temel teknik prensip, donma ve süblimleşmede yatmaktadır. Sıcaklık düşürmeyi vakum uygulamasıyla birleştiren bu yöntem, aksi takdirde geleneksel yüksek-sıcaklıktaki buharlaşma sırasında meydana gelecek olan ısıya-duyarlı aktif maddelerin bozunmasını önler. Liyofilizasyon işlemi üç farklı aşamadan oluşur: ön-dondurma, birincil kurutma (süblimasyon kurutma) ve ikincil kurutma (desorpsiyon kurutma). Ön-dondurma, örneğin sıcaklığın -40 derecenin altına düşürülmesiyle katılaştırılmasını gerektirir. Birincil kurutma sırasında katı buz, vakum koşulları altında doğrudan su buharına dönüştürülür ve ardından uzaklaştırılır; bu aşama sırasında kurutma sıcaklığı, ürünün cam geçiş sıcaklığının veya ötektik noktasının altında tutulmalıdır. İkincil kurutma, hidrojen bağı gibi kuvvetler aracılığıyla ürüne adsorbe edilmiş kalan bağlı suyun uzaklaştırılmasına hizmet eder.




