Hakkımızda

Biz Kimiz

 

Kuruluşundan bu yana şirketimiz, temel peptit araştırma ve geliştirmesi ve küçük-toplu özelleştirilmiş sentez hizmetlerinden başlayarak, küçük moleküllü biyoaktif peptit pazarını tam olarak hedeflemiştir. Yavaş yavaş kapsamlı sektör deneyimi biriktirdik ve tek bir Ar-Ge hizmet sağlayıcısından tam-sektör-zincirinde bir kuruluşa dönüştük. Şirket yavaş yavaş Ar-Ge, üretim, satış ve hizmeti entegre eden, sürekli olarak endüstri politikalarını ve pazar taleplerini takip eden ve peptit endüstrisinin standardizasyonunu, iyileştirilmesini ve uluslararasılaşmasını sürekli olarak teşvik eden kapsamlı bir peptit teknolojisi kuruluşuna dönüştü.

Şirket, yüksek endüstri standartlarını karşılayan modern, akıllı bir üretim üssü inşa etti. Fabrika alanı bilimsel olarak konumlandırılmış ve standart bir şekilde düzenlenmiştir; üretim, Ar-Ge, depolama, kalite kontrol ve ofis alanları sıkı bir şekilde bölünmüş olup, çapraz kontaminasyonu etkili bir şekilde önlemek için net işlevsel bölgelere ayırma ve personel ile malzeme akışlarının ayrılması sağlanmıştır.{1}} Fabrikanın tamamı yeşil ve uyumlu üretim ilkelerine bağlı kalmakta, kapsamlı bir üretim yönetim sistemi ve atölye çalışma prosedürleri oluşturmakta ve tüm üretim süreci boyunca standartlaştırılmış işletim süreçlerini uygulamaktadır. Tesiste ayrıca ham madde ve nihai ürün kalitesinin istikrarını sağlamak için özel hammadde depoları, bitmiş ürün soğuk deposu ve standartlaştırılmış tehlikeli kimyasal depolama alanları bulunur; böylece hammadde depolamasından bitmiş ürün teslimatına kadar kapalı-döngü kontrolü elde edilir ve yüksek-kaliteli peptit ürünlerinin büyük-ölçekli üretimi için sağlam bir donanım temeli oluşturulur.

Farmasötik-sınıf peptit ara maddeleri: Bunlar, farmasötik-sınıf peptit ham maddelerini, peptit safsızlık referans standartlarını ve peptit ilaç ara maddelerini kapsar. Bu ürünler yüksek saflık ve stabilite ile karakterize edilir ve bu da onları ilaç geliştirme, formülasyon üretimi ve bilimsel araştırmalar için uygun kılar. Farmasötik üretim standartlarına sıkı sıkıya bağlı kalarak yenilikçi ilaç geliştirmeyi ve ilaç endüstrisinin iyileştirilmesini destekliyorlar.

Ürün Uygulaması

Şirketimizin ürünleri biyofarmasötik alanını kapsayan geniş bir uygulama alanına sahiptir. İlaç şirketlerine yüksek-kaliteli peptit ham maddeleri ve araştırma kurumlarına araştırma peptit reaktifleri sağlıyoruz. Ek olarak, farklı müşterilerin farklı profesyonel ihtiyaçlarını tam olarak karşılamak için peptit- ile ilgili çeşitli özel üretim ve teknik danışmanlık hizmetleri de üstleniyoruz.

Şirket sürekli olarak uyumlu operasyonlara bağlı kalmakta ve yerel ve uluslararası standartlara tam olarak uymaktadır. Ürün uyumluluğunu ve kalite güvencesini daha da geliştiren çok sayıda yetkili sertifikayı başarıyla almıştır. Temel sertifikalar şunları içerir: Ulusal Yüksek{2}}Teknoloji Kuruluşu Sertifikasyonu, Farmasötik GMP İyi Üretim Uygulamaları Sertifikasyonu, ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası, ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Sertifikası ve HACCP Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktası Sistemi Sertifikasyonu. Bazı ürünler ilgili AB standart testlerini, ABD FDA kaydını ve üçüncü taraf yetkili bir kuruluş olan-SGS tarafından yapılan test ve sertifikasyonları geçmiş olup ilaç endüstrisindeki üretim ve satış uyumluluk gereksinimlerini tam olarak karşılamaktadır.

Şirketin üretim üssü, geleneksel kapsamlı üretim modelini terk ederek tam otomatik,-yüksek hassasiyetli operasyona ulaşan tam bir modern akıllı peptit üretim ve test ekipmanı seti ile donatılmıştır. Temel ekipman şunları içerir: tam otomatik bir peptit sentezleyici, biyo-enzim reaksiyon ekipmanı, yüksek-performanslı bir sıvı kromatografi saflaştırma sistemi, vakumlu düşük- sıcaklıkta kurutma ekipmanı, sprey kurutma ekipmanı, tam otomatik bir dolum ve paketleme üretim hattı ve hassas filtreleme ve sterilizasyon ekipmanı. Eş zamanlı olarak üs, tüm süreç boyunca üretim süreci parametrelerinin ve ürün kalite göstergelerinin hassas kontrolünü sağlamak için kütle spektrometreleri, ultraviyole spektrofotometreler, mikrobiyal dedektörler ve su aktivitesi ölçüm cihazları gibi ileri teknolojiye sahip test ekipmanlarıyla da donatılmıştır.

Üretim Pazarı

Yıllar süren istikrarlı gelişme sayesinde şirket, pazarda olağanüstü bir performans elde etmiş ve mükemmel ürün ve hizmetleri sayesinde sektörde iyi bir itibar kazanmıştır. Üretim ölçeği genişlemeye devam etti ve peptit hammaddelerinin ve nihai ürünlerin yıllık üretimi istikrarlı bir şekilde arttı. Şirket, Çin'deki tüm il ve şehirlerin yanı sıra bazı denizaşırı ülke ve bölgeleri kapsayan işlerle çok sayıda yerli kurumsal müşteriye ve çok sayıda denizaşırı ortağa başarıyla hizmet vermiştir. Temel ürünlerinin pazar payı istikrarlı bir şekilde arttı ve bu da onu birçok tanınmış ilaç üreticisi için-uzun vadeli belirlenmiş bir peptit tedarikçisi haline getirdi-.