Liyofilize tozların üretimi, farmasötiklere yönelik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gerekliliklerine uygun olmalıdır. Testler *Çin Farmakopesi*, ISO standartları ve diğer ilgili yerel ve uluslararası kriterlere uygun olmalıdır. Kozmetik sektöründe, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), formülasyonunda İnsan Oligopeptidi-1 veya EGF-1 veya EGF bulunduğu iddia edilen herhangi bir liyofilize toz ürünün yasa dışı bir ürün olarak kabul edilmesini açıkça şart koşmaktadır. Sahte liyofilize farmasötik ürünlerin yasadışı üretimi veya satışı, *Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu* ve *Çin Halk Cumhuriyeti Ceza Kanunu* gibi kanunlara uygun olarak yasal sorumluluğun takip edilmesiyle sonuçlanacaktır.
Liyofilize toz enjeksiyonlarının (farmasötik kullanım için) üretimi, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) düzenlemelerine kesinlikle uygun olmalıdır. Örneğin, Şubat 2026'da, Sinopharm Modern'in- tamamına sahip olduğu bir yan kuruluşunun liyofilize toz enjeksiyon üretim hattı, GMP uyumluluk denetimini başarıyla geçerek *İlaç Ürünleri için İyi Üretim Uygulamaları (2010 Gözden Geçirilmiş Baskı)* gerekliliklerine uygunluğunu kanıtladı.
Liyofilize tozların testi *Çin Farmakopesi*, ISO standartları ve diğer geçerli yerel ve uluslararası kriterlere uygun olmalıdır. Test parametreleri, tamamı ürün kalitesinin GMP ve diğer ilgili standartların sertifikasyon gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için tasarlanmış fizikokimyasal göstergeleri (nem içeriği ve yeniden yapılanma özellikleri gibi), mikrobiyal limitleri, aktif madde analizini, kalıntı solvent analizini ve stabilite testini kapsar.
Kozmetik sektöründe, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), formülasyonuna ister İnsan Oligopeptidi-1 ister EGF eklenmiş olsun, ister ürünün bu içerikleri içerdiği iddia edilsin, herhangi bir liyofilize toz ürünün yasa dışı ürün olarak sınıflandırılmasını açıkça zorunlu kılmıştır.
Sahte liyofilize farmasötik ürünlerin (sahte botulinum toksini gibi) yasa dışı üretimi veya satışı veya gerekli onay belgelerine sahip olmayan ithal liyofilize farmasötik ürünlerin satışı, *Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanunu* ve *Çin Halk Cumhuriyeti Ceza Kanunu* gibi kanunlar uyarınca yasal sorumluluğun takip edilmesine yol açacaktır. İlgili içtihatlar, bu tür davranışların sahte ilaç üretme veya satma suçunu ya da ilaç idaresini engelleme suçunu teşkil edebileceğini göstermektedir.